2022年4月17日-4月18日,由克拉玛依市行政审批局组织,GMP验收组组长金世清携带专家团队,克拉玛依市农业村落局、鹿泉区农业村落局陪同,对ca88新版兽药GMP车间12条出产线及有关治理文件进行现场审验,公司董事长赵海成、总经理赵水师及各部门掌管人参与了这次验收工作。
GMP验收初次会议现场
公司质量治理部经理孙凯做“ca88药业关于新版兽药GMP出产质量出产治理规范执行情况”汇报。
专家组组长金世清宣读验收纪律、验收步骤及流程。
专家组严格依照《兽药出产质量治理规范(2020年订正)》和5个附录(292号布告)、《兽药出产质量治理规范查抄验收评定尺度(2020年订正)》对公司粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体,D级)/表用杀虫剂(液体、D级)、片剂/颗粒剂(含中药提。⒖诜溶液剂(含中药提。⒆钪彰鹁笕萘糠蔷猜鲎⑸浼粒ê幸┨崛。/最终灭菌幼容量注射剂(含中药提。⒆钪彰鹁榉孔⑷爰粒ê幸┨崛。┕12条出产线进行审核。涉及查抄项目共299项,其中关键条款69条,通常条款230条。
验收现场
专家组严格依照验收步骤及规范造度对公司车间出产线、厂房设施、仪器设备及有关治理文件进行现场查阅审验。对出产操作人员和质量检验人员的现实操作水平和专业水平等能力进行了评估。
GMP验收末次会议,经专家组评估打分,互换定见,形成最终专家定见,赞成ca88通过新版兽药GMP验收。
新起点、新征程,作为鹿泉区首家通过新版兽药GMP验收的企业,ca88将以新的尺度,新的要求不休美满公司出产理想,严格把控产品质量。设置行业标杆,助力动保行业可持续健康、高质量发展。
撰稿|策动部 李红贞
摄影|策动部 李红贞
审核|项目部 未钰杨